大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于口罩生产安全标准的问题,于是小编就整理了3个相关介绍口罩生产安全标准的解答,让我们一起看看吧。
n95标准是美国标准。
N95口罩的“N95”是NIOSH在1995年制定的9种标准之一。“N”表示“不耐油(notresistanttooil)”。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值,而是最小值,所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。
一,过滤效率,过滤效率主要包括细菌过滤效率以及颗粒过滤效率。颗粒过滤效率能够模拟对病毒的过滤效率,所以颗粒过滤效率越高,说明对于***感染的防护效果是越好的。n95是美国的标准,要求对于颗粒物质的过滤效率在95%以上。
二,隔绝液体的能力,医用口罩要求具有隔绝液体的能力,这个指标主要反映医用口罩防喷溅的能力。
三,密闭性,要求口罩的周边与患者的面部贴合是良好的。
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,为全文强制性标准,于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
据了解,医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。
产品名称如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”,那么就属于医用口罩范围;若不含“医用”字样,像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的,都不属于官方注册的医用口罩范围。
N系列是美国标准,
KN系列是中国标准,
FFP系列是欧洲标准,
数字越大防护等级也越高。
用一个公式来表示,更容易明白些:
FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90
数字结尾带个V的,表示有阀门。
所有95打头的都是N95系列。
90系列也行,90系列没有95的防护等级高,但是也能抵抗90%以上 ,比一般口罩好太多。
一般情况下,用来抵抗***和流感,N95系列足够
只要是正规的口罩外包装应标注执行标准码,真正能达到防疫要求的只有这五种编码:
医用防护口罩(GB19083-2010)、医用外科口罩(YY0469-2011)、一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013)、日常防护型口罩(GB/T 32610-2016)和儿童口罩(GB/T 38880-2020)。
也就是说,没有标注这些编码的口罩,都没有达到防疫标准。
到此,以上就是小编对于口罩生产安全标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于口罩生产安全标准的3点解答对大家有用。
[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。转载请注明出处:http://www.llgpw.com/post/21980.html