重要的化工产品可制造药物,重要的化工产品可制造药物吗

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于重要的化工产品可制造药物的问题，于是小编就整理了3个相关介绍重要的化工产品可制造药物的解答，让我们一起看看吧。

1. 化学药品是什么材料所成？
2. 药品生产三要素？
3. 药品相关的法律法规有哪些？

化学药品是什么材料所成？

西药主要是通过天然产物中提取药用价值成份或通过化学合成方法制成。也有一些是化学试剂合成，一般是有机化学物。有相当一部分西药是化学合成制成的，西药即为有机化学药品、无机化学药品和生物制品。

药品原料指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

药品生产三要素？

有效、安全、质量可控是药品的三大基本要素[ZT]

有效性体现在**对于疾病的治疗、预防和诊断的积极效果，安全性则反映**对于人体的损害，而如何保证不同生产商、不同批次的同种**具有一致的有效性和安全性，也就是具有稳定的质量，这就要求对**的质量必须可控。

制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。

关于GMP的基本知识：

gmp是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，gmp)的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。

几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（CAC）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（HACCP）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1***2年，欧共体14个成员国公布了gmp总则。1***5年，日本开始制定各类食品卫生规范。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品gmp，中国则从80年代开始推行，十几年来，中国推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品gmp，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品gmp的条件下生产的目标。新版药品gmp共14章、313条，相对于1998年修订的药品gmp，篇幅大量增加。gmp所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。gmp是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1***5年11月正式公布gmp标准。国际上药品的概念包括兽药，化学药品，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是把人用药gmp和兽药gmp分开的。

药品相关的法律法规有哪些？

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施[_a***_]》、《中华人民共和国药典》、《野生药材***保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《***品和***管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

到此，以上就是小编对于重要的化工产品可制造药物的问题就介绍到这了，希望介绍关于重要的化工产品可制造药物的3点解答对大家有用。